1. 精密度含義

精密度是指同一樣品在規(guī)定條件下多次（一般不少于6次）測(cè)定所得結(jié)果的一致性，通常用相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD, %）表示，也稱為“重復(fù)性”或“方法精密度”。

2. 數(shù)據(jù)采集方式

同一方法、同一操作員、同一儀器/實(shí)驗(yàn)條件下

對(duì)同一樣品多次獨(dú)立測(cè)定，一般不少于6份（有些檢測(cè)項(xiàng)目要求5份或更多）。

記錄每次的測(cè)定值（如含量/峰面積/體積分?jǐn)?shù)等）。

3. 精密度計(jì)算公式

采用相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD, %）：

[ RSD (%) = \frac{S}{\bar{x}} \times 100 ]

其中

( S ) ：標(biāo)準(zhǔn)偏差

( \bar{x} ) ：平均值

標(biāo)準(zhǔn)偏差 S 計(jì)算方法（n次測(cè)定）：

[ S = \sqrt{ \frac{ \sum_{i=1}^n (x_i - \bar{x})^2 }{ n-1 } } ]

n = 測(cè)定次數(shù)

4. 具體步驟舉例

假設(shè)測(cè)定6次結(jié)果分別為 x?, x?, x?, x?, x?, x?：

計(jì)算平均值： [ \bar{x} = \frac{x_1 + x_2 + x_3 + x_4 + x_5 + x_6}{6} ]

計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)偏差 S： [ S = \sqrt{ \frac{ (x_1-\bar{x})^2 + ... + (x_6-\bar{x})^2 }{5} } ]

計(jì)算RSD： [ RSD (%) = \frac{S}{\bar{x}} \times 100 ]

5. 藥典標(biāo)準(zhǔn)舉例與判定

液相色譜、氣相色譜、紫外分光等定量分析，常規(guī)定量測(cè)定精密度RSD≤2.0%（具體品種依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，大多數(shù)要求2%，部分項(xiàng)目可為3-5%）。

若結(jié)果在規(guī)范要求范圍內(nèi)，表示方法精密度符合藥典規(guī)定。

6. 實(shí)驗(yàn)記錄要求

需保留所有原始測(cè)定數(shù)據(jù)與計(jì)算過程，便于復(fù)核。

藥典要求注明測(cè)定條件、操作員、日期等信息，保證實(shí)驗(yàn)可信。